Лицензия на медицинскую деятельность для ИП Московская область

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на медицинскую деятельность для ИП Московская область». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима организациям и предпринимателям, которые намерены работать в области хирургии, косметологии, акушерства, психологии и иных, предусмотренных специальным перечнем. Помимо этого перечня, необходимо руководствоваться и иными нормативными актами, поскольку на практике к медицинской могут относить и не поименованную в нем деятельность.

Лицензирование медицинской деятельности в Подмосковье: правила для организаций

  • «Системный софт» поможет бизнесу тестировать сотрудников на алкоголь
  • Средний уровень вакантности в стрит-ритейле стал снижаться
  • Стоимостные параметры, важные для понимания ценности недвижимости
  • Открытие офиса продаж услуг страхования
  • Рост цен на студии в Москве за год составил более 10%
  • Туристические тенденции в посткоронавирусный период

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских центров и клиник документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинского центра или клиники необходимо будет получить медицинские лицензии на каждый из видов оказываемых медицинских услуг.

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты в Москве и Московской области

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

  • Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
  • Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
  • Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
  • Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
  • Трансплантация органов и тканей
  • Использование донорской крови

Полный список медицинских видов деятельности, подлежащих лицензированию, можно посмотреть в приложении к Постановлению Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинского центра или клиники, включает в себя:

  1. Заявление в установленной законодательством форме
  2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
  3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
  4. Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж генерального директора организации.
  5. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
  6. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
  7. Техническая документация на медицинское помещение.
  8. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
  9. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
  10. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Срок оформления лицензии на медицинский центр составляет до 45 дней. Лицензия выдается бессрочно.

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

КОММЕРЧЕСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛИ, НЕКОММЕРЧЕСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ

Результат работы — лицензия дает право на осуществление медицинской деятельности.

Специалисты ЮКВ-Бизнес помогут вам грамотно оформить документы, которые требуются для получения лицензии, а также дадут свое заключение о том, подходит ли выбранное вами помещение для ведения медицинской деятельности.

Кроме того, у нас есть свой учебный центр для подготовки специалистов с необходимым профессиональным образованием и квалификацией.

Предложения учебного центра по данному направлению

К медицинской деятельности относится:

  • амбулаторно-поликлиническая деятельность;
  • специализированная медицинская помощь;
  • скорая медицинская помощь;
  • паллиативная помощь;
  • проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований;
  • деятельность санаторно-курортных организаций;
  • санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи;
  • деятельность по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей; деятельность станций переливания крови.

Медицинская деятельность входит в перечень видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию. Соответственно, чтобы осуществлять медицинскую деятельность в Российской Федерации, любой компании необходимо получить лицензию.

  • Какие специалисты могут выполнять процедуру контурной пластики? Какой специалист вправе осуществлять инъекции ботулотоксинов А для коррекции возрастных изменений лица? Кто вправе проводить нитевой лифтинг?

    Пунктом 3 приказа Минздрава России от 30.10.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» определено, что медицинская помощь включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий, целью которых является:

  • Возможно ли получение лицензии на осуществление медицинской деятельности по выполнению работ (услуг) по экспертизе связи заболевания с профессией медицинской организацией, оказывающей специализированную амбулаторную медицинскую помощь в области профпатоло

    Специализированная медицинская помощь по профпатологии включает в себя оказание медицинской помощи приострых и хронических профессиональных заболеваниях, экспертизу связи заболевания с профессией и экспертизу профессиональной пригодности.

    Порядок оказания специализированной медицинской помощи по профпатологии определяется приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях», пунктом 2 которого определено, что медицинская помощь при острых и хронических профессиональных заболеваниях оказывается в рамках: скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Согласно пункта 10 указанного приказа четко определено, что оказание специализированной, за исключением высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется в федеральных государственных медицинских организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.

    Организации, не относящиеся к федеральным государственным медицинским организациям, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, правомочны получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по выполнению работ (услуг) по проведению предварительных и периодических осмотров и на экспертизу профессиональной пригодности.

    Согласно п. 4 приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» предварительные и периодические осмотры проводятся организациями любой формы собственности, имеющими право на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических).

    Согласно п. 3 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 № 282н «Об утверждении порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы Медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ» экспертиза профессиональной пригодности проводится в медицинской организации или структурном подразделении медицинской организации либо иной организации независимо от организационно-правовой формы, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по экспертизе профессиональной пригодности.

  • Наша организация имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, предоставленную до вступления в силу Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Является ли наша лицензия бессрочной и подлежит ли о

    Статьей 9 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон № 99-ФЗ) определено бессрочное действие лицензий, предоставленных со дня вступления в законную силу указанного Закона (03.11.2011).

  • Возможно ли осуществление предварительных и периодических медицинских осмотров на передвижных медицинских пунктах, с использованием мобильных бригад, выезжающих по адресу, указанному Заказчиком на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодич

    Статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено — медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания

    Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

    1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

    2. Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой на территории международного медицинского кластера иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера, осуществляется в соответствии с настоящим Положением с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

    3. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

    а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

    медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

    медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

    медицинской деятельности, осуществляемой иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

    б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть «Интернет») на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) в отношении:

    медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта «а» настоящего пункта;

    медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями, за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта «а» настоящего пункта;

    медицинской деятельности, осуществляемой иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера.

    • Для медицинских центров, стоматологических клиник;
    • Для клинико-диагностической лабораторий, кабинетов УЗИ, МРТ и др.;
    • На массажные и косметические услуги;
    • Для кабинетов мед. осмотров и комиссий, в том числе предрейсовых;
    • На санаторно-курортное лечение.

    К медицинской лицензии оформляют приложение. В нем указываются основные виды услуг, которые оказывает та или иная организация. Отсутствие приложения аннулирует лицензию.

    Лицензирование медицинской деятельности

    1) Для лицензирования медицинской деятельности в начале необходимо получить заключение Роспотребнадзора. Специалисты ведомства проверяют соответствие помещения требованиям для ведения конкретного вида деятельности. Вместе с этим проверяется оборудование, необходимое для ведения деятельности. Данное заключение готовится в течение одного месяца с момента подачи документов.

    В нашей компании Вы можете заказать выезд специалиста, который проведет проверку помещения на соответствие санитарным нормам. Мы дадим рекомендации, объективную оценку и подскажет, как устранить имеющиеся «пробелы».

    2) Подготовка пакета документов. Помимо прочего здесь необходимо указать перечень и характеристики используемого оборудования, очень часто описываются более сотни различных позиций, а также учесть требования к сотрудникам.

    3) Выдача лицензии. Большой опыт работы, знание законодательной базы и принципов работы лицензирующих органов позволяют гарантированно получить разрешение на медицинскую деятельность в установленные сроки и без замечаний.

    Опытные сотрудники компании Мирэкс-Мед Групп готовы сопровождать получение лицензии на каждом этапе – от предоставления консультации до выдачи разрешительного документа в лицензионном органе. От Вас потребуется минимальное участие.

    Итак, оформление медицинской лицензии обязательно для организаций, выполняющих работы, связанные с охраной здоровья граждан. Этот документ необходим для осуществления медицинской деятельности по:

    • предоставлению гражданам медицинских услуг, включая диагностику, лечение, реабилитацию, профилактику, предотвращение или прерывание беременности и других. Общий список, относящийся к этой категории, приведен в приложении к постановлению Правительства от 1 июня 2021 года N 852;
    • производству техники медицинского назначения;
    • техническому обслуживанию оборудования.

    По статье 12 99-ФЗ лицензированию подлежат сопутствующие направления, например, производство лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов и проч.

    В соответствии с установленными правилами лицензирование зуботехнической лаборатории или любой другой организации, осуществляющей деятельность в области медицины, осуществляется в стандартном порядке. Он предполагает последовательную реализацию следующих этапов.

    1. Заявитель проверяет параметры своей организации на соответствие требованиям законодательства согласно нормативному документу для в конкретной области. В случае обнаружения несоответствий их необходимо устранить до подачи заявки: иначе Росздравнадзор откажет в получении лицензии на производство медтехники или иной необходимый документ просто не выдадут.
    2. Заявитель собирает необходимые документы, подтверждающие выполнение им установленных лицензионных требований.
    3. Заявка подается в профильный государственный орган, который ответствен за выдачу разрешений для этой области.
    4. Лицензирующий орган рассматривает заявку и выносит решение о выдаче лицензии или об отказе в ее оформлении.
    5. Если лицензирующий орган вынес положительное решение, он оформляет документ установленного образца, передает ее заявителю.

    Широкое распространение новой коронавирусной инфекции в мире вызвало необходимость принятия срочных решений, направленных на борьбу с нею. Разумеется, такие решения приняло и российское правительство. В сфере лицензирования было сделано существенное послабление: организациям, которые уже имеют действующее разрешение на оказание медицинских услуг, дали возможность заниматься профилактикой, диагностикой и лечением COVID-19 без переоформления имеющегося разрешения. Такой механизм прописан в Постановлении Правительства от 3 апреля 2020 года № 440.

    Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

    Сроки рассмотрения лицензионных заявок едины для всех: лицензирование рентгенологии или производства специального оборудования, которого требует медицинская деятельность, осуществляется в течение 45 рабочих дней. Этот период является максимальным, чтобы ответственное ведомство имело возможность рассмотреть все документы, представленные в заявке, и вынести окончательное решение.

    Информация о том, что требуется для получения лицензии, зависит от того, в каком направлении планирует работать соискатель. Все установленные требования к соискателям объединяются в следующие укрупненные группы:

    • требования к помещениям, где будут выполняться работы;
    • требования к оборудованию, необходимому для их выполнения;
    • требования к руководству и сотрудникам предприятия;
    • дополнительные требования.

    Например, для компании, которой нуждается в получении разрешения на медицинскую технику, постановлением Правительства от 15 сентября 2020 года N 1445 установлены следующие требования:

    • наличие принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту реализации лицензируемого направления, необходимых для работы медицинской организации по производству и техническому обслуживанию медтехники;
    • наличие у соискателя, который планирует осуществление медицинской деятельности по производству специальной техники:
    • средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и требованиями к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для работы медицинской организации по производству медтехники;
    • регистрационного удостоверения на медицинскую технику, подтверждающего, что соискатель производит эту технику либо имеет отношение к месту производства техники; нормативной, технической документации, используемой для оформления лицензии на медицинское производство;
    • системы менеджмента качества, работающей в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017;
    • работников, заключивших с соискателем трудовые договоры, ответственных за производство и качество техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ.

    На практике отказ в получении лицензии чаще всего происходит по следующим причинам:

    • неправильное оформление необходимых документов;
    • недостоверные сведения, содержащиеся в документах;
    • неполный комплект документации;
    • нарушение правил подачи лицензионной заявки.

    Если допущена хотя бы одна из этих ошибок, заявку в лучшем случае возвратят на доработку, а значит – Вы потеряете время и потенциальную прибыль. Чтобы этого не произошло, рекомендуем сразу обратиться к профессионалам компании АТТЭК.

    (в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342, от 23.09.2016 N 956, от 08.12.2016 N 1327, от 21.02.2020 N 192, от 15.05.2020 N 688, от 01.08.2020 N 1154, от 28.11.2020 N 1961)

    В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

    1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

    2. Внести в постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931) следующие изменения:

    в абзаце втором подпункта «а» пункта 2 слова «организаций муниципальной и частной систем здравоохранения» заменить словами «медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, индивидуальных предпринимателей»;

    абзац третий раздела «Росздравнадзор» перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного указанным постановлением, после слов «системы здравоохранения,» дополнить словами «за исключением медицинских организаций, подведомственных субъекту Российской Федерации и находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности,».

    3. Признать утратившими силу:

    постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 656);

    пункт 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551);

    пункт 33 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст. 2316);

    пункт 32 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076).

    Председатель Правительства
    Российской Федерации
    В. ПУТИН

    УТВЕРЖДЕНО
    постановлением Правительства
    Российской Федерации
    от 16 апреля 2012 г. N 291

    (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.01.2013 N 9, от 08.12.2016 N 1327)

    Работы (услуги) по:

    авиационной и космической медицине

    акушерскому делу

    акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327)

    акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

    акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327)

    аллергологии и иммунологии

    анестезиологии и реаниматологии

    бактериологии

    вакцинации (проведению профилактических прививок)

    вирусологии

    водолазной медицине

    военно-врачебной экспертизе

    врачебно-летной экспертизе

    гастроэнтерологии

    гематологии

    генетике

    гериатрии

    гигиене в стоматологии

    гигиеническому воспитанию

    гистологии

    дезинфектологии

    дерматовенерологии

    детской кардиологии

    детской онкологии

    детской урологии-андрологии

    детской хирургии

    детской эндокринологии

    диабетологии

    диетологии

    забору гемопоэтических стволовых клеток

    забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

    заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9)

    изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

    инфекционным болезням

    кардиологии

    клинической лабораторной диагностике

    клинической микологии

    клинической фармакологии

    колопроктологии

    косметологии

    лабораторной генетике

    лабораторной микологии

    лабораторной диагностике

    лабораторному делу

    лечебной физкультуре и спортивной медицине

    лечебной физкультуре

    лечебному делу

    мануальной терапии

    медико-социальной экспертизе

    медико-социальной помощи

    медицинской генетике

    медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

    медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

    медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

    медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)

    медицинским осмотрам профилактическим

    медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

    медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

    медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации

    медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством

    медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

    медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

    медицинской оптике

    медицинской статистике

    Вы можете поставить задачу получить медицинскую лицензию выдаваемую Росздравнадзором и его территориальными органами, юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования медицинской деятельности, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас мед лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования медицины, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию Вашего медицинского учреждения. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также лицензирование медицинской деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет очень много времени, материальных и моральных ресурсов. Цена Ваших хлопот может быть значительно выше нашей.

    Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных юристов, досконально знающих лицензирование медицинской деятельности, гарантирующих юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и как следствие получение лицензии на медицинскую деятельность, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

    • Лицензирование в области кардиологии
    • Лицензирование в области травматологии или ортопедии
    • Лицензирование для детской стоматологии
    • Лицензирование для кабинета педиатра
    • Лицензирование для кабинета психиатра
    • Лицензирование для кабинета физиотерапии
    • Лицензирование для медицинского кабинета в школе или в ДОУ
    • Лицензирование зуботехнической лаборатории
    • Лицензирование кабинета рентгенографии
    • Лицензирование косметологического кабинета
    • Лицензирование кабинета УЗИ
    • Лицензирование массажного кабинета
    • Лицензирование медицинских кабинетов
    • Лицензирование медицинской деятельности санаториев
    • Лицензирование медицинских центров
    • Лицензирование салона красоты
    • Лицензирование скорой медицинской помощи
    • Лицензирование стоматологии
    • Лицензирование тату-салона
    • Лицензирование центра диагностики

    Межрегиональный Институт Подготовки Кадров предлагает вам помощь в получении медицинской лицензии. Для лицензирования необходимо провести ряд определенных манипуляций и подготовиться к оформлению документа. Его получение будет основано на наличии специального помещения или строения под осуществление медицинских или косметологических услуг, соответствующего государственным нормам и требованиям Министерства Здравоохранения РФ. Предприниматели обязаны подготовить современное оборудование для предоставления обслуживания клиентов, соответствующее нормам законодательства, также им предстоит набрать персонал в штат, который в дальнейшем и будет осуществлять медицинские или косметологические услуги, в зависимости от выбранного направления деятельности. При отсутствии выше упомянутых факторов, получить лицензию будет невозможно. При лицензировании будет проведена полная проверка соответствия здания, оборудования и персонала современным требованиям государственных органов.

    Независимо от типа медицинской практики, для ее легального функционирования нужно получить патент, регламентированный законодательством Российской Федерации. Это важно для подтверждения своих профессиональных навыков и уровня имеющихся компетенций. Чтобы избавиться от хлопот во время получения лицензии, лучше обратиться к профессионалам, которые помогут оформить документ в короткие сроки в соответствии юридическими правилами и государственными требованиями.

    Специалисты института проводят полное сопровождение лицензирования, обращаются в контролирующие органы от имени клиента, выполняют оценку состояния помещений и оборудования, помогают в выявлении и исправлении нарушений, проверяют документацию клиента, которая подается для лицензирования. Позаботьтесь о нормативно-правовой базе своего бизнеса, чтобы радовать клиентов профессиональными и безопасными услугами!

    Получение лицензии на медицинскую деятельность

    Какова же помощь от специалистов МИПК в области медицинского лицензирования? Наш персонал изначально проводит консультирование предпринимателей или учредителей о процедуре получения лицензии в области медицинского обслуживания. Вам помогут собрать необходимый пакет бумаг, ознакомят с требованиями МинЗдрава в выбранной сфере. Наши грамотные специалисты будут сопровождать клиента на всех этапах лицензирования.
    Мы обладаем огромным опытом в проведении таких услуг и знаем, как удовлетворить желания клиента. У нас приятная ценовая политика, учтивый персонал, готовый прийти на помощь каждому, высокая квалификация в юридической и медицинской сфере, что обеспечивает короткие сроки лицензирования, независимо от типа медицинской деятельности. Начните свой бизнес в медицине прямо сейчас!

    На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.

    Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

    В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:

    • при оказании первичной медико-санитарной,

    • при специализированной (в том числе высокотехнологичной),

    • скорой (в том числе скорой специализированной),

    • при паллиативной медицинской помощи,

    • при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,

    • при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,

    • при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

    В 2013 году Минздрав утвердил приказ №121н, в котором представлена расширенная номенклатура работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В свою очередь процедура лицензирования, в том числе лицензионного контроля, стала проходить с нарушением законодательства Российской Федерации, в том числе антимонопольного.

    Помимо этого встаёт необходимость для уточнения лицензионных требований, которые предъявляются к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

    Также изменения в Положение о лицензировании позволит привести используемые понятия в соответствие с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

    Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

    Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

    Медицинская лицензия. Получить медлицензию

    Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:

    • Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,

    • а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,

    • Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.

    Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:

    1. приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,

    2. приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,

    3. приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,

    4. приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,

    5. приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,

    6. приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,

    7. приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,

    8. приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,

    9. приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».

    Уже разрабатываются нормативные правовые акты, утверждающие правила проведения лабораторных и рентгенологических видов диагностических исследований.

    Работы (услуги) по лечебной физкультуре и спортивной медицине проектом постановления разделяются, что позволит медицинским организациям, работающим в области медицинского обеспечения спорта и не оказывающим услуги в области лечебной физкультуры, оптимизировать расходы и ресурсы, необходимые
    для соблюдения лицензионных требований. То же касается и медицинских организаций, деятельность которых связана с лечебной физкультурой, медицинской реабилитацией, но не связана с медицинским обеспечением спорта.

    Проект изменений предполагает исключить работы (услуги) по «авиационной и космической медицине».

    Это связано с введением работ (услуг) по «медицинскому освидетельствованию авиационного персонала» и по «медицинскому освидетельствованию космонавтов, медицинскому обеспечению космонавтов и их реабилитации после выполнения космических полетов».

    Так как медицинская деятельность в части оказания медицинской помощи авиационному персоналу и космонавтам не носит специфического характера, необходимого для выделения отдельной работы (услуги), а вводимые работы (услуги) по освидетельствованию указанных лиц будут регулироваться отдельными нормативными правовыми актами.

    Лицензия на осуществление медицинской деятельности (медицинская лицензия) — это документ, подтверждающий соответствие организации или индивидуального предпринимателя, оказывающих медицинские услуги, требованиям законодательства Российской Федерации.

    1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдает лицензии:
    • медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти;
    • медицинским и иным организациям, подведомственным органам исполнительной власти субъектов РФ (за исключением медицинских организаций в муниципальной собственности);
    • медицинским и иным организациям, осуществляющим деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
  • Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ (территориальные органы Росздравнадзора по субъектам РФ) выдает лицензии:
    • медицинским и иным организациям, подведомственным органам исполнительной власти и находящимся до 1 января 2011 года в муниципальной собственности;
    • медицинским и иным организациям, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
    • индивидуальным предпринимателям.

    Так, территориальным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации в Санкт-Петербурге является Комитет по здравоохранению, в Москве — Департамент здравоохранения г. Москва.

    Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.

    Территория действий медицинской лицензии: действует на всей территории Российской Федерации.

    • Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
    • Постановление Правительства РФ от 01.06.2022 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» — в связи с принятием данного постановления утратило силу Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291;
    • Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2022 N 852);
    • СанПиН 2.1.3.2630-10;
    • Стандарты оснащения медицинских кабинетов;
    • Административные регламенты оказания государственных услуг.

    Поможем оформить медицинскую лицензию

    Компания АО «РИНФИН» предоставит бесплатную консультацию по любым вопросам получения медицинской лицензии, окажет помощь в сборе и проверке пакета документов.

    • Работы и/или услуги по: авиационной и космической медицине, акушерскому делу, акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), аллергологии и иммунологии, анестезиологии и реаниматологии, бактериологии, вакцинации (проведению профилактических прививок), вирусологии, водолазной медицине, военно-врачебной экспертизе, врачебно-летной экспертизе, гастроэнтерологии, гематологии, генетике, гериатрии, гигиене в стоматологии, гигиеническому воспитанию, гистологии, дезинфектологии, дерматовенерологии, детской кардиологии, детской онкологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, диабетологии, диетологии, забору гемопоэтических стволовых клеток, забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
    • Работы и/или услуги по: заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации, инфекционным болезням, кардиологии, клинической лабораторной диагностике, клинической микологии, клинической фармакологии, колопроктологии, косметологии, лабораторной генетике, лабораторной микологии, лабораторной диагностике, лабораторному делу, лечебной физкультуре и спортивной медицине, лечебной физкультуре, лечебному делу, мануальной терапии, медико-социальной экспертизе, медико-социальной помощи медицинской генетике, медицинским осмотрам (предварительным, периодическим), медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным), медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинским осмотрам (предсменным, послесменным), медицинским осмотрам профилактическим, медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители, медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
    • Работы и/или услуги по: медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), медицинской оптике, медицинской статистике, медицинскому массажу, медицинской реабилитации, наркологии, неврологии, нейрохирургии, неонатологии, неотложной медицинской помощи, нефрологии, общей врачебной практике (семейной медицине), общей практике, онкологии, операционному делу, организации сестринского дела, организации здравоохранения и общественному здоровью, ортодонтии, остеопатии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), оториноларингологии (кохлеарной имплантации), офтальмологии, паразитологии, патологической анатомии, педиатрии, пластической хирургии, профпатологии, психиатрическому освидетельствованию, психиатрии, психиатрии-наркологии, психотерапии, пульмонологии, радиологии, радиотерапии, реаниматологии, ревматологии, рентгенологии, рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, рефлексотерапии, санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям, сексологии, сердечно-сосудистой хирургии, сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии, сестринскому делу в педиатрии, скорой медицинской помощи, стоматологии, стоматологии детской, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической стоматологии профилактической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической;
    • Работы и/или услуги по: судебно-медицинской экспертизе; судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической), судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа, судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц, судебно-психиатрической экспертизе:, однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе, комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе, однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе, комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической), сурдологии-оториноларингологии, терапии, токсикологии, торакальной хирургии, травматологии и ортопедии, трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга, транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов, транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации, трансфузиологии, ультразвуковой диагностике, управлению сестринской деятельностью, урологии, физиотерапии, фтизиатрии, функциональной диагностике, хирургии, хирургии (абдоминальной), хирургии (комбустиологии), хирургии (трансплантации органов и (или) тканей), хранению гемопоэтических стволовых клеток, чел��стно-лицевой хирургии, экспертизе временной нетрудоспособности, экспертизе качества медицинской помощи, экспертизе профессиональной пригодности, экспертизе связи заболевания с профессией, эндокринологии, эндоскопии, энтомологии, эпидемиологии.
    • наличие помещения (на правах аренды или собственности);
    • наличие медицинского оборудования (изделия, аппараты, приборы, инструменты);
    • руководитель организации и руководитель структурного подразделения должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста и удостоверение о дополнительном профессиональном образовании по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также стаж работы не менее 5 лет;
    • руководство, специалисты, индивидуальный предприниматель должны иметь необходимое образование, сертификаты, а также необходимый стаж работы;
    • наличие специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий с необходимым образованием и квалификацией, либо договор с организацией, имеющей лицензию на данную деятельность;
    • наличие структуры и штатного расписания;
    • наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
    1. Устав, с изменениями — нотариально заверенная копия;
    2. Учредительный договор (с изменениями) — нотариально заверенная копия;
    3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), с изменениями — нотариально заверенная копия;
    4. Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), с изменениями — нотариально заверенная копия;
    5. Уведомление из Росстата о присвоении кодов статистики — нотариально заверенная копия;
    6. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) — нотариально заверенная копия;
    7. Решение (протокол) об учреждении юридического лица — копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
    8. Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора — копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
    9. Приказ о назначении генерального директора;
    10. Документы на генерального директора: диплом, трудовая книжка, сертификат специалиста, необходимый стаж — копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
    11. Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности — копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
    12. Договор аренды на медицинские помещения (здание, помещения и т.д.) с актом приема-передачи помещения (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности — копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
    13. Технические документы на медицинские помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
    14. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинские помещения;
    15. Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности медицинских помещений, договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации, план эвакуации, специальные средства тушения пожара, план действия персонала при пожаре;
    16. Дипломы о высшем или среднем медицинском образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет, повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов;
    17. Документы на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты, договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
    18. Заявление о предоставлении лицензии;
    19. Платежные поручения об оплате государственной пошлины (с печатью и отметкой банка об оплате).

    Важно!

    Для осуществления медицинской деятельности существуют определенные требования к помещениям, где размещается лечебное учреждение. Они установлены в соответствии с нормами СанПин 2.1.3.2630-10.

    Лицензирование

    Чтобы получить лицензию, соискатель должен направить или представить в лицензирующий госорган оформленное по установленному образцу заявление с перечислением видов оказываемых услуг. К нему прикладываются копии ряда документов. Перечень документации приводится в п. 1 ст. 9 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

    • Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
    • Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
    • Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
    • Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.
    • Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
    • Федеральный закон от 22.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ».
    • Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121-Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».
    • Документы, которые удостоверяют, что соискатель вправе распоряжаться зданиями, помещениями, оборудованием или иным материально-техническим обеспечением, которое необходимо для ведения медицинской деятельности.
    • Документы о наличии профильного образования, в том числе послевузовского, и повышении квалификации. Дополнительно предоставляется документация с подтверждением стажа руководителя юр. лица или его заместителя.
    • Документы об образовании штатных или привлекаемых на законных основаниях специалистов, которые осуществляют те или иные работы.
    • Документы об образовании и стаже ИП.
    • Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия на медтехнику.
    • Документы об образовании и квалификации сотрудников для обслуживания медтехники. Допускается представить договор с фирмой, которая располагает лицензией на ведение соответствующего вида деятельности.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение.

    Копии перечисленных документов заверяются у нотариуса. Если какие-то бумаги не заверены, вместе с ксерокопиями предъявляются оригиналы на внеплановой выездной проверке. Лицензирующий орган не вправе требовать документацию, которая не предусматривается положением о лицензировании медицинской деятельности.


    Похожие записи:

Напишите свой комментарий ...